강화된 FDA 식품이력추적관리 규정: 기업의 대응 전략

강화된 FDA 식품이력추적관리 규정: 기업의 대응 전략

2022년 11월 미국 식품의약국(FDA)은 특정 식품에 대한 이력추적 규칙을 발표하며 식품 공급망의 투명성과 안전성을 강화했습니다. 이는 2026년 1월 20일부터 본격 시행되며, 식품 제조 및 유통 기업들이 필수적으로 이행해야 할 규정으로 자리잡고 있습니다. 이 규정이 발효되면 해당 품목을 제조, 가공, 포장 또는 보관하는 기업들은 식품의 이동 경로를 철저히 추적할 수 있는 시스템을 구축해야 합니다.

FDA 식품이력추적관리란?

FDA 식품이력추적관리 규정은 특정 식품군의 제조, 가공, 포장, 보관 등 모든 과정에서 주요 데이터 요소(KDE, Key Data Elements)를 관리하고, 이를 다음 단계의 식품 수령자에게 전달하는 것을 의무화한 규정입니다. 이를 통해 오염된 식품의 추적이 용이해져 식품 안전사고 발생 시 피해를 최소화할 수 있습니다.
주요 이력추적 대상 식품군으로는 치즈, 달걀, 신선 채소 및 과일, 신선 생선, 냉동 및 냉장 갑각류 등이 포함됩니다.

 

강화된 규정이 기업에 미치는 영향

1. 수출 및 통관 문제
   • 미국으로 식품을 수출하는 기업은 새로운 규정을 철저히 준수하지 않으면 통관보류 등의 제재를 받을 수 있습니다. 각 단계에서 요구되는 이력 정보(KDE)를 관리하고 추적하지 못하면 수출에 차질을 빚게 되며, 이는 기업의 매출 손실로 이어질 수 있습니다.
2. 비용 증가
   • 식품의 추적 이력 관리를 위한 시스템 구축 및 데이터 관리 솔루션 도입은 상당한 비용을 초래할 수 있습니다. 새로운 시스템의 도입뿐만 아니라, 기존 운영 방식의 재구성, 직원 교육, 공급망 파트너와의 연계 비용 등이 포함됩니다.
3. 운영의 복잡성 증가
   • 특히 운송 과정에서 발생하는 데이터 수집의 복잡성이 크게 증가할 것입니다. 여러 이해관계자가 참여하는 복잡한 공급망 내에서 온도, 습도 등 조건이 변화하는 경우 데이터를 신속하게 추적하고 관리해야 하기 때문에, 운송 프로세스의 세부적인 조정이 필요합니다.

 

기업의 대응 전략

1. 데이터 관리 시스템 구축
   • 식품 이력 추적을 위해서는 전 과정에서 데이터를 관리할 수 있는 전산 시스템이 필수적입니다. 로트 넘버, 수확 위치 등 데이터를 실시간으로 기록하고 관리하는 시스템을 도입해, 규정 준수와 효율적인 데이터 공유를 보장해야 합니다.
2. 공급망의 투명성 강화
   • 모든 단계에서 발생하는 중요한 추적 사건(CTE, Critical Tracking Events)에 대해 위치 정보, 행위자, 증빙 문서 등 필수적인 데이터를 투명하게 관리해야 합니다. 이를 위해 각 공급망 파트너와의 협력을 강화하고, 정보 교환이 원활하게 이루어질 수 있는 시스템을 구축해야 합니다.
3. 위험 관리 및 대응 계획 수립
   • 식품 안전 사고 발생 시 신속하게 문제를 추적하고 대응할 수 있는 비상 대응 계획을 수립해야 합니다. 이를 통해 오염된 식품을 신속하게 식별하고 시장에서 회수함으로써 소비자에게 미치는 피해를 최소화할 수 있습니다.
4. 규정 숙지 및 지속적인 모니터링
   • 2026년 시행 전에 규정 준수를 위한 준비가 필요합니다. FDA의 규정 변화에 맞춰 지속적으로 업데이트하고 이를 반영한 시스템을 도입하는 것이 중요합니다. 특히 규정 준수 여부에 대한 정기적인 점검과 모니터링을 통해 리스크를 사전에 차단해야 합니다.

 

강화된 FDA 식품이력추적관리 규정은 식품 안전성을 높이는 중요한 조치입니다. 그러나 이는 기업에게도 큰 도전 과제가 됩니다. 데이터 관리 시스템을 적절히 구축하고 공급망의 투명성을 강화함으로써 규정을 준수하고, 장기적인 경쟁력을 확보할 수 있을 것입니다.